ST段抬高型心肌梗死患者PCI术后罗沙司他治疗的随机临床试验
Roxadustat Treatment After PCI Among Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Randomized Clinical Trial.
PubMed 文献 · JAMA Netw Open · 2026-10-01
一句话结论STEMI患者PCI术后2小时内口服罗沙司他（100 mg，每周3次，共2周）未显著减少30天梗死面积，但12个月LVEF改善及LV容积指数减少的探索性结果需要进一步验证。
ROXAMI研究是一项开放标签、单中心随机临床试验，纳入158例接受急诊PCI的STEMI患者，随机分为罗沙司他组（PCI术后2小时内口服100 mg，每周3次，共2周）或标准治疗对照组。主要不良心血管事件发生率两组无显著差异，预设安全性终点发生率相似。
要点
- 研究纳入158例平均年龄63.6岁、84.2%为男性的STEMI患者，148例（93.7%）完成主要终点影像学评估
- 预设安全性终点发生率两组无显著差异
适用人群与场景
- 成人ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，接受急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）
- 单个三级医疗中心，2021年4月1日至2024年3月31日期间入组
- 158例随机患者，平均年龄63.6岁（SD 11.0岁），133例男性（84.2%），每组79例
- 148例（93.7%）完成主要终点影像学评估的改良意向治疗人群（罗沙司他72例，对照76例）
诊断标准与关键阈值
- 原文未提及
处置流程与药物剂量
- 罗沙司他组：急诊PCI术后2小时内口服罗沙司他100 mg，每周3次，共2周
- 对照组：单独标准治疗
- 随访至1年
红旗征与不能漏的情况
- 原文未提及
研究设计与关键结果
- 单中心、开放标签、2期随机临床试验，158例STEMI患者随机分为罗沙司他组（79例）或对照组（79例）
- 预设安全性终点发生率两组无显著差异
证据类型、等级与局限
- 证据类型：单中心、开放标签、2期随机临床试验
- 主要终点148/158例（93.7%）完成影像学评估，改良意向治疗分析
- 局限：单中心研究；开放标签设计；次要终点心室重构结果未经多重性校正，为探索性分析需要确证
- 临床试验注册号：NCT04803864
对床旁实践的改变
- 目前证据不支持在STEMI患者PCI术后常规使用罗沙司他（HIF-脯氨酰羟化酶抑制剂）来减少梗死面积
- 罗沙司他对心室重构的潜在获益（LVEF改善、左室容积减少）为探索性发现，尚不能改变临床实践
- 适用人群：接受急诊PCI的STEMI成人患者
- 药物需在PCI术后2小时内启动，口服100 mg、每周3次、共2周的给药方案在本研究中安全性可接受
指南或共识出处
- 原文未提及
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参考来源
- Quan, Wang, Zhang, et al. Roxadustat Treatment After PCI Among Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026. PMID: 42853570. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.37953
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