重症监护室代谢性酸中毒碳酸氢钠治疗试验（SODa-BIC）
SODa-BIC试验由澳大利亚和新西兰重症医学学会临床试验组发起，发表于NEJM 2026年。研究对象为ICU内合并代谢性酸中毒（pH<7.30）且正在使用血管加压素的危重成人患者。干预措施为静脉输注碳酸氢钠，对照组未给予碳酸氢钠。主要终点为30天内主要不良肾脏事件（MAKE-30）。由于原文摘要仅提供了临床问题框架，具体样本量、效应量、CI及最终结论均未在所提供正文中呈现，无法进一步归纳数值性结果。该试验的临床意义在于为ICU中碳酸氢钠用于代谢性酸中毒这一长期存在争议的治疗策略提供高质量随机对照证据。
要点
- 研究针对人群为ICU内同时满足代谢性酸中毒（pH<7.30）且正在使用血管加压素两个条件的危重成人，非所有酸中毒患者均适用。
- 主要终点为30天内主要不良肾脏事件（MAKE-30），这是目前评估AKI预后的复合终点，涵盖死亡、肾脏替代治疗依赖及肾功能持续下降。
- 干预为碳酸氢钠静脉给药，对照为不给予碳酸氢钠；具体剂量、输注速率、目标pH或目标碳酸氢盐浓度原文未在所提供摘要中披露。
- 该试验由ANZICS CTG主导，为多中心RCT设计，发表于NEJM 2026年，代表目前该领域证据等级较高的研究，具体结果数值原文摘要未提及。
适用人群与场景
- ICU内危重成人患者
- 纳入条件：代谢性酸中毒（pH<7.30）且正在接受血管加压素治疗
- 排除标准：原文未提及
- 场景：ICU内，病情阶段为需要血管加压素支持的血流动力学不稳定合并代谢性酸中毒阶段
诊断标准与关键阈值
- 代谢性酸中毒诊断阈值：pH<7.30
- 同时需满足正在使用血管加压素这一条件
- 其他诊断标准细节（如碱剩余、乳酸阈值等）原文未提及
处置流程与药物剂量
- 干预：静脉给予碳酸氢钠，对照：不给予碳酸氢钠
- 具体碳酸氢钠剂量、单位、输注速率、目标pH、疗程原文未提及
- 适用人群：pH<7.30且使用血管加压素的ICU危重成人
红旗征与不能漏的情况
- 原文未提及
研究设计与关键结果
- 研究类型：随机对照试验（RCT），由ANZICS CTG主导，发表于NEJM 2026年
- 研究人群：ICU内代谢性酸中毒（pH<7.30）且使用血管加压素的危重成人
- 干预组：碳酸氢钠静脉给药；对照组：不给予碳酸氢钠
- 主要终点：30天内主要不良肾脏事件（MAKE-30）
证据类型、等级与局限
- 证据类型：随机对照试验（RCT）
- 主办机构：澳大利亚和新西兰重症医学学会临床试验组（ANZICS CTG）
- 发表期刊：NEJM 2026年，doi: 10.1056/NEJMoa2600526
- 原文给出的证据等级或推荐强度：原文未提及
- 局限：所提供摘要内容不完整，具体结果数值、样本量、盲法设计细节、随机方法等均未在本次提供的正文中呈现，无法评估
对床旁实践的改变
- 该试验若结果阳性，将为ICU中对pH<7.30且使用血管加压素患者常规给予碳酸氢钠提供RCT级别支持；若阴性，则进一步限制其适应证
- 目前仅依据所提供摘要，无法判断该研究是否改变现有实践，需待完整结果公布
- 适用人群限定为pH<7.30且使用血管加压素的ICU成人，不适用于轻度酸中毒或未使用血管加压素的患者
- 常见陷阱：不能将该研究结论外推至所有代谢性酸中毒ICU患者，pH阈值和血管加压素使用是双重纳入条件
指南或共识出处
- SODa-BIC Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. NEJM 2026; doi: 10.1056/NEJMoa2600526
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原文图文 · 图 1 张
Sodium Bicarbonate for Metabolic Acidosis in the Intensive Care Unit (SODa-BIC) trial The SODa-BIC Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. NEJM 2026; doi: 10.1056/NEJMoa2600526 Clinical Question In critically ill adults with metabolic acidosis (pH < 7.30) receiving vasopressors, does sodium bicarbonate decrease the risk of major adverse kidney events within 30 days compared […]
参考来源
- The Bottom Line：Sodium Bicarbonate for Metabolic Acidosis in the Intensive Care Unit (SODa-BIC) trial
供执业医师抢救与诊疗参考，不替代临床判断；剂量请结合体重、肝肾功能和本院药品规格复核，以指南原文为准。