PELICAN 随机临床试验：择期大腹部手术高危患者的个体化心脏指数导向血流动力学治疗
Individualized Cardiac Index-Guided Hemodynamic Therapy in High-Risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: The PELICAN Randomized Clinical Trial.
PubMed 文献 · JAMA · 2026-10-19
一句话结论在择期大腹部手术高危患者中，以术前静息心脏指数为目标的个体化血流动力学治疗未降低术后 7 天内主要复合结局发生率。
PELICAN 为多中心、单盲、优效性随机临床试验，纳入 12 个欧洲大学医学中心 1111 例择期大腹部手术高危患者，随机接受个体化心脏指数导向血流动力学治疗或常规血流动力学治疗。主要结局为术后 7 天内急性肾损伤、急性心肌损伤、严重感染并发症、非致命性心脏骤停或死亡的复合终点。两组各单项结局发生率亦无差异。
要点
- 在择期大腹部手术高危患者中，以术前静息心脏指数为目标的个体化血流动力学治疗主要复合结局发生率为 44.3%，常规组为 46.9%，RR 0.94（95.1%CI 0.83-1.08），无显著差异。
- 主要复合结局包括术后 7 天内急性肾损伤、急性心肌损伤、严重感染并发症、非致命性心脏骤停或死亡。
- 研究为多中心、单盲、优效性随机临床试验，来自奥地利、捷克、丹麦、德国和西班牙 12 个大学医学中心。
- 主要分析纳入 1095 例患者，中位年龄 67 岁（IQR 59-74 岁），49.4% 为女性。
- 研究期间为 2023 年 10 月 8 日至 2025 年 10 月 25 日，末次随访日期为 2026 年 1 月 15 日。
适用人群与场景
- 高危择期大腹部手术患者，来自奥地利、捷克、丹麦、德国和西班牙 12 个大学医学中心。
- 主要分析纳入 1095 例患者，中位年龄 67 岁（IQR 59-74 岁），49.4% 为女性。
- 1111 例随机分组患者中 1095 例纳入主要分析。
- 具体高危定义标准原文未提及。
诊断标准与关键阈值
- 主要结局为术后 7 天内急性肾损伤、急性心肌损伤、严重感染并发症、非致命性心脏骤停或死亡的复合终点。
- 试验注册号为 ClinicalTrials.gov NCT05648279。
- 个体化组干预目标为患者术前静息心脏指数。
- 各单项结局的具体诊断界值原文未提及。
处置流程与药物剂量
- 个体化心脏指数导向血流动力学治疗：以患者术前静息心脏指数为治疗目标进行术中血流动力学管理。
- 常规血流动力学治疗：进行心脏指数监测，但监测数据对治疗团队设盲。
- 具体用药方案、剂量、给药途径和治疗流程原文未提及。
红旗征与不能漏的情况
- 原文未提及
研究设计与关键结果
- 研究设计：多中心、单盲、优效性随机临床试验；1111 例随机分组，1095 例纳入主要分析。
- 主要结局：个体化组 243/549（44.3%）发生主要复合结局，常规组 256/546（46.9%）发生。
- 术后 7 天内主要结局各单项成分发生率在两组间无差异。
证据类型、等级与局限
- 证据类型：多中心、单盲、优效性随机临床试验（RCT）。
- 局限：原文未提及具体局限内容；研究对临床团队设盲但患者是否设盲未说明；研究来自欧洲大学医学中心，外推至其他医疗环境需谨慎。
对床旁实践的改变
- 在择期大腹部手术高危患者中，以术前静息心脏指数为目标的个体化血流动力学治疗未显示优于常规血流动力学治疗，不支持常规采用该策略来降低术后 7 天复合不良结局。
- 常规血流动力学治疗在主要结局上数值略低（46.9% vs 44.3%），但差异无统计学意义，临床决策应谨慎解读。
- 该结果适用于接受择期大腹部手术的高危患者；原文未提供其他手术类型或非择期手术患者的适用性证据。
指南或共识出处
- PELICAN Randomized Clinical Trial，ClinicalTrials.gov NCT05648279。
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参考来源
- Saugel, Meidert, Meyhoff, et al. Individualized Cardiac Index-Guided Hemodynamic Therapy in High-Risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: The PELICAN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026. PMID: 42896534. doi:10.1001/jama.2026.18574
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