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文献速递复苏与心脏骤停重症综合管理

院前体外心肺复苏用于难治性院外心脏骤停：布拉格院前快速建立ECPR（RACE Prague）单臂先导可行性研究方案

Prehospital extracorporeal cardiopulmonary resuscitation for refractory out-of-hospital cardiac arrest: a protocol for the Rapid prehospital ACcess to ECPR in Prague (RACE Prague) single-arm pilot feasibility study
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一句话结论RACE Prague先导研究探讨由移动ECPR团队在事发现场实施经皮股-股VA-ECMO，旨在将院外难治性心脏骤停的collapse-to-flow时间较院内ECPR缩短≥15分钟。

主要终点是从估算心脏骤停到ECMO流量≥2.0 L/min的时间，与布拉格既往院内ECPR队列（目标缩短≥15分钟）及同期同中心院内ECPR队列进行层级比较。次要终点包括30天良好神经功能生存率（盲法评估）、院前路径各环节时间分解、插管成功率和预设安全性终点。入组在伦理批准的紧急研究条款下先行无预先知情同意，后续延期知情同意。该研究旨在评估插管地点对体外支持时间的影响，为院前ECPR可行性提供关键证据。

要点

  • 主要终点为估算心脏骤停至ECMO流量≥2.0 L/min的时间，层级检验对历史院内ECPR队列缩短≥15分钟。
  • 院前ECPR团队需快速抵达现场，目标缩短collapse-to-flow时间，因ECPR获益强时间依赖性。
  • 30天良好神经功能生存率采用盲法评估，次要终点包括院前路径时间分解、插管成功率和安全事件。
  • 入组在紧急条款下无需预先同意，后续延期知情同意，需伦理批准。

适用人群与场景

  • 成人18-70岁，目击下难治性院外心脏骤停
  • 难治性定义：3次除颤失败和/或无脉电活动下复苏≥10分钟
  • 排除标准在原文中未明确列出
  • 适用场景：院前事发现场，由移动ECPR团队实施ECMO
  • 单中心先导研究，针对院内ECPR系统已建立但时间延迟仍长的情况

诊断标准与关键阈值

  • 难治性OHCA标准：3次除颤失败和/或无脉电活动下复苏≥10分钟
  • 纳入年龄：18-70岁
  • 主要终点定义：从估算心脏骤停到ECMO流量≥2.0 L/min的时间
  • 目标阈值：较历史院内ECPR队列缩短≥15分钟
  • ECMO流量目标：≥2.0 L/min

处置流程与药物剂量

  • 第一步：派遣移动ECPR团队至事发现场
  • 第二步：在现场实施经皮股-股静脉-动脉ECMO插管
  • 第三步：达到ECMO流量≥2.0 L/min，记录时间
  • 第四步：后续按院内ECPR流程管理，包括30天随访和神经功能评估
  • 研究方案未详细描述ECMO管理细节（如流量、抗凝等），原文未提及

红旗征与不能漏的情况

  • 难治性OHCA患者需快速识别并启动ECPR，因时间延误显著影响获益
  • 3次除颤失败或复苏≥10分钟无脉电活动均为难治性指征，应立即启动研究流程
  • 若无法及时到达现场或插管失败，需考虑替代策略（如院内ECPR），原文未提及具体阈值

研究设计与关键结果

  • 研究设计：单中心、前瞻性、干预性、单臂先导可行性研究
  • 干预：移动ECPR团队在事发现场实施经皮股-股VA-ECMO
  • 对照：布拉格历史院内ECPR队列（主要对照）及同期同中心院内ECPR队列（次要对照）
  • 主要终点：估算心脏骤停至ECMO流量≥2.0 L/min的时间，层级检验目标较历史队列缩短≥15分钟
  • 关键次要终点：30天良好神经功能生存率（盲法评估）、院前路径时间分解、插管成功率、预设安全终点
  • 入组在伦理批准的紧急条款下进行，无需预先同意，后续延期知情同意
  • 试验注册：ClinicalTrials.gov NCT06789978；伦理批准：布拉格总医院伦理委员会，参考号134/23 S-IV

证据类型、等级与局限

  • 证据类型：单臂先导可行性研究（phase 0/1性质），非随机对照
  • 无对照分配随机化，采用历史对照和同期非随机对照
  • 先导研究旨在评估可行性，非确证性疗效
  • 原文未提供证据等级或推荐强度
  • 局限性：单臂、开放标签、历史对照存在偏倚风险

对床旁实践的改变

  • 为急诊/ICU提供院前ECPR可行性的直接证据，可能改变难治性OHCA救治流程
  • 若结果显示可行且时间缩短，可支持建立移动ECPR团队响应机制
  • 不适用于非目击或年龄不在18-70岁的OHCA患者
  • 需伦理审批和紧急研究条款支持，临床常规实施尚需更大样本验证

指南或共识出处

  • 研究方案发表于Resuscitation Plus

以上提炼依据论文摘要（全文未开放获取，或许可不允许翻译转载）；全文请点「阅读原文」。

参考来源

  1. Resuscitation Plus：Prehospital extracorporeal cardiopulmonary resuscitation for refractory out-of-hospital cardiac arrest: a protocol for the Rapid prehospital ACcess to ECPR in Prague (RACE Prague) single-arm pilot feasibility study
  2. Rob, Trhlíková, Pudil, et al. Prehospital extracorporeal cardiopulmonary resuscitation for refractory out-of-hospital cardiac arrest: a protocol for the Rapid prehospital ACcess to ECPR in Prague (RACE Prague) single-arm pilot feasibility study. Resusc Plus. 2026. PMID: 42893205. doi:10.1016/j.resplu.2026.101504
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