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CDE公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见
中国食品药品网 · 要闻 · 2026-10-30
正文
10月30日，国家药监局药审中心网站公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见，全文如下。 关于公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知 为规范和指导新生抗原（Neoantigens）药品的研发和注册申报，我中心组织起草了《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 wangx@cde.org.cn，liqian@cde.org.cn 《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》.pdf 《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》起草说明.pdf 《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见反馈表.docx 反对 [{antiCount}] replyContentFlag_btn 国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则 10月30日，国家药监局网站发布印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则的通知，全文如下。 4个医疗器械GMP检查指导原则发布，涉及无菌... 药品医疗器械网络信息服务备案编号：（京）网药械信息备字(2026)第 00116号 ©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1