FDA药物信息轮播视频
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FDA药物信息通告视频 药物信息通告是由FDA药物评价与研究中心（CDER）下属的药物信息办公室（ODI）为医疗保健专业人员推出的一系列教育视频。ODI每天解答数百个关于药品和FDA行动的问题。我们的目标是就相关的健康主题向医疗保健专业人员提供重要且及时的药物信息，以帮助他们帮助患者做出更好的用药决策。 视频 MedWatch工具与技巧 当在临床使用中怀疑或发现医疗器械出现严重问题时，FDA需要知情。了解FDA的MedWatch项目如何使重要安全信息从您那里直接传递到我们这里变得简单。 药物指南：医疗保健专业人员的分发要求（2020年3月） 向医疗保健专业人员概述何时可能需要向患者或护理人员分发药物指南。 扩展获取第4部分：如何填写FDA 3926表格进行后续提交（2019年9月） 提供关于填写FDA 3926表格进行后续提交的说明。 扩展获取第3部分：如何填写FDA 3926表格进行初始提交（2019年9月） 提供关于填写FDA 3926表格（一页纸、正反面）进行初始提交的说明。 扩展获取第2部分：如何提交单一患者IND（2019年9月） 关于紧急和非紧急扩展获取申请提交流程的概述。 扩展获取第1部分：介绍（2019年5月） FDA首席项目经理Monica Hughes介绍了试验性医疗产品的扩展使用。 FDA在外国药品生产中的角色（2017年11月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了FDA如何帮助确保在美国境内分销的药品是安全可用的。 药品的定义（2017年4月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了药品与化妆品在法律和法规方面的关键差异。 抗击甲基苯丙胺流行法案（2017年3月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了含有伪麻黄碱的药品非处方购买的法律要求。 敲诈勒索骗局（2016年9月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了如果潜在受害者接到冒充FDA人员的敲诈电话时，可以采取的一些简单步骤。 REMS@FDA教程（2016年6月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了FDA新的改进版REMS网站，即REMS@FDA。 应急准备——保持药物安全（2016年2月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了在应急准备中制定计划以保持药物安全的重要性。 突破性疗法（2015年12月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了突破性疗法认定，这是一个旨在加速药物开发的令人兴奋的新项目。 抗生素耐药性（2015年11月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师讨论了患者和药剂师如何在抗击抗生素耐药性中发挥重要作用。 药物依从性（2015年10月） FDA药物信息轮讲 药剂师讨论为何药物依从性如此重要。 FAERS（2015年4月） FDA药物信息轮讲药剂师提供关于FAERS数据库的一些背景信息。 NDC目录（2015年3月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论在线国家药物代码（NDC）目录的变更。 REMS（2015年2月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论风险评估与缓解策略（REMS）的众多组成部分，以及它们如何帮助管理具有已知或潜在严重风险的药品。 USP盐政策（2014年12月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论《美国药典》中关于药品及复方制剂中盐类药物活性成分的命名政策的应用。 扩大获取（2014年10月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论对试验性药物的扩大获取。 管理药物短缺（2014年7月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论药物短缺的管理以及FDA近年来的角色变化。 电子橙皮书（2014年3月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论如何在电子橙皮书中检索仿制药等效品、专利和独占权。 药品推广（2013年10月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论处方药产品营销和广告相关的众多要素。 药品名称审查（2013年9月） FDA药物信息轮讲药剂师讨论FDA负责审查和批准新药名称的职责。 传达获益与风险信息（2013年8月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师们讨论了获益-风险平衡，以及医疗专业人员如何与患者探讨这一话题。 请参阅FDA档案中的以下主题： 药物安全通讯（2012年11月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师们讨论了药物安全通讯如何让医疗提供者、患者和消费者了解FDA批准药物新观察到的潜在风险。 用药指南的分发（2012年10月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师们讨论了提供用药指南的要求。 用药错误（2012年9月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师们讨论了用药错误，以及FDA如何通过公共卫生咨询、用药指南和与其他组织的外展合作来对公众进行用药错误预防教育。 专利与独占权（2012年8月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师们讨论了专利与独占权，以及它们如何以相似的方式运作但又彼此截然不同。 加速审批项目（2012年7月） FDA药物信息圆桌会议的药剂师们讨论了加速审批项目，以及FDA如何帮助新的、可能挽救生命的药物更快地上市。 附加信息 药物信息圆桌会议播客RSS FDA药物安全播客 为您提供的资源 药物信息办公室（ODI） 药物安全通讯 内容当前截至： 10/28/2026 受监管产品 药品
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FDA Drug Info Rounds Video Drug Info Rounds is a series of educational videos for health care professionals brought to you by the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Office of Drug Information (ODI). ODI answers hundreds of questions daily about drug products and FDA actions. Our goal is to provide important and timely drug information to health care professionals on pertinent health topics so they can help patients make better medication decisions. Videos MedWatch Tips and Tools FDA needs to know when a serious problem with a medical product is suspected or identified in clinical use. Learn how FDA’s MedWatch program makes it easy to get important safety information directly from you to us. Medication Guides: Distribution Requirements for Health Care Professionals (March 2020) Provides health care professionals with an overview of when Medication Guides may be required to distribute to a patient or caregiver. Expanded Access Part 4: How to Complete Form FDA 3926 for Follow-up Submissions (September 2019) Provides instructions on completing Form FDA 3926 for follow-up submissions. Expanded Access Part 3: How to Complete Form FDA 3926 for Initial Submissions (September 2019) Provides instructions on completing Form FDA 3926, a one-page form, front and back for initial submissions. Expanded Access Part 2: How to Submit a Single Patient IND (September 2019) An overview on the submission process for emergency and non-emergency expanded access applications. Expanded Access Part 1: Introduction (May 2019) FDA Chief Project Manager Monica Hughes provides an introduction to Expanded Access for investigational medical products. FDA’s Role in Foreign Drug Manufacturing (November 2017) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss how FDA helps ensure that drug products distributed within the United States are safe to take. Definition of a Drug (April 2017) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the key differences between the laws and regulations for drugs and cosmetics. Combat Methamphetamine Epidemic Act (March 2017) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the legal requirements for the over-the-counter purchase of drug products that contain pseudoephedrine. Extortion Scam (September 2016) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss some simple steps to take if a potential victim receives an extortion call from FDA impersonators. REMS@FDA Tutorial (June 2016) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss FDA's new and improved REMS website called REMS@FDA. Emergency Preparedness – Keeping Medications Safe (Feb 2016) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the importance of having a plan in place for keeping medications safe as part of emergency preparedness. Breakthrough Therapy (December 2015) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss breakthrough therapy designation, an exciting new program to expedite drug development. Antibiotic Resistance (November 2015) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss how patients and pharmacists can play an important role in combating antibiotic resistance. Medication Adherence (October 2015) FDA Drug Info Rounds Pharmacists discuss why medication adherence is so important. FAERS (April 2015) FDA Drug Info Rounds pharmacists provide some background information about the FAERS database. NDC Directory (March 2015) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss changes to the online National Drug Code (or NDC) Directory. REMS (February 2015) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the many components of Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) and how they can help manage a drug product with known or potential serious risks. USP Salt Policy (December 2014) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the application of the United States Pharmacopeia’s Monograph Naming Policy for Salt Drug Substances in Drug Products and Compounded Preparations. Expanded Access (October 2014) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss expanded access to investigational drugs. Managing Drug Shortages (July 2014) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the management of drug shortages and how the FDA’s role has changed in recent years. Electronic Orange Book (March 2014) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss how to search the Electronic Orange Book for generic equivalents, patents, and exclusivity. Drug Promotion (October 2013) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the many elements surrounding the marketing and advertising of a prescription drug product. Drug Name Review (September 2013) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss FDA’s responsibility for reviewing and approving new product names. Communicating Benefit and Risk Information (August 2013) FDA Drug Info Rounds pharmacists talk about the benefit risk balance, and how health care professionals may approach this topic with their patients. Please see the FDA Archive for these topics: Drug Safety Communications (November 2012) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss how Drug Safety Communications let health care providers, patients, and consumers know about newly observed potential risks of FDA-approved drugs. Distribution of Medication Guides (October 2012) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the requirements for providing Medication Guides. Medication Errors (September 2012) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss Medication Errors and how FDA educates the public about medication error prevention through public health advisories, medication guides and outreach partnerships with other organizations. Patents and Exclusivity (August 2012) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss Patents and Exclusivity and how they work in a similar fashion but are distinctly different from one another. Accelerated Approval Program (July 2012) FDA Drug Info Rounds pharmacists discuss the Accelerated Approval Program and how FDA helps make new, potentially lifesaving drugs available more quickly. Additional Information Drug Info Rounds Podcast RSS FDA Drug Safety Podcasts Resources For You Office of Drug Information (ODI) Drug Safety Communications Content current as of: 10/28/2026 Regulated Product(s) Drugs