CDE公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见

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CDE公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见 10月26日，国家药监局药审中网站公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见，全文如下。 关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知 为进一步规范和指导放射性诊断、治疗药物的非临床研究研发与评价，我中心在充分调研的基础上，基于放射性诊断和治疗药物非临床研究的当前进展和科学认知，对分别于2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展了修订工作，形成了《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 guanghm@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、cuil@cde.org.cn 《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》问答文件（征求意见稿）.pdf 《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》问答文件（征求意见稿）.pdf 《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》起草说明 .pdf 《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》起草说明 .pdf 《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx 《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx 反对 [{antiCount}] replyContentFlag_btn CDE发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》 CDE公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见 药品医疗器械网络信息服务备案编号：（京）网药械信息备字(2026)第 00116号 ©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1