阿舒克森片等多款创新药获批上市

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中国食品药品网讯（记者张一） 近日，国家药监局批准阿舒克森片、巴托利单抗注射液、紫花温肺止嗽颗粒、盐酸艾泊度胺胶囊的注册申请，其中包括来源于医疗机构中药制剂的中药创新药。上述药品获批上市为相关患者提供了新的治疗选择。 国家药监局通过优先审评审批程序，批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片上市，该药用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。 国家药监局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。 国家药监局批准广州悦康生物制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。该药品来源于医疗机构中药制剂，是主治为证候的中药创新药，具有温肺止咳的功效，用于风寒恋肺证的咳嗽。 国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 反对 [{antiCount}] replyContentFlag_btn CDE发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》 CDE公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见 药品医疗器械网络信息服务备案编号：（京）网药械信息备字(2026)第 00116号 ©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1