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器审中心发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点
中国食品药品网 · 要闻 · 2026-10-28
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器审中心发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点 10月27日，国家药监局器审中心网站发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告，全文如下。 国家药监局器审中心关于发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告 为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》，现予以发布。 附件：经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点 反对 [{antiCount}] replyContentFlag_btn CDE发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》 CDE公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见 药品医疗器械网络信息服务备案编号：（京）网药械信息备字(2026)第 00116号 ©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1