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CDE公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见
中国食品药品网 · 要闻 · 2026-10-24
正文
CDE公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见 10月23日，国家药监局药审中心网站公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见，全文如下。 关于公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见的通知 为落实ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》中制剂风险评估原则，指导企业提高研发效率，同时参考国际其他监管机构的技术要求，我中心拟定了M13A低风险制剂清单（第二批，见附件），现向社会公开征求意见。征求意见时限为2026年10月23日至11月6日。 hanhc@cde.org.cn、renmr@cde.org.cn 《M13A低风险制剂清单（第二批）》征求意见反馈表.docx 反对 [{antiCount}] replyContentFlag_btn CDE发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》 CDE公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见 药品医疗器械网络信息服务备案编号：（京）网药械信息备字(2026)第 00116号 ©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1