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CDE发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》
中国食品药品网 · 要闻 · 2026-10-21
正文
10月20日，国家药监局网站发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》，全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2026年第50号） 为鼓励青少年体重管理药物研发，进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 反对 [{antiCount}] replyContentFlag_btn 创新药械研发故事丨实体瘤治疗开启CAR-T时... 药品医疗器械网络信息服务备案编号：（京）网药械信息备字(2026)第 00116号 ©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1