CDE发布《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》

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CDE发布《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》 11月9日，国家药监局药审中心网站发布《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》的通告 为规范药物临床试验各方之间的安全性信息报告流转和风险沟通交流，明确各方职责，强化“风险相称”理念，更好地保护试验参与者安全，药审中心组织制定了《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则 药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则.pdf 反对 [{antiCount}] replyContentFlag_btn CDE发布《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》 11月9日，国家药监局药审中心网站发布《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》。 CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百一十二批）（征求意见稿）》意见 11月9日，国家药监局药审中心网站公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百一十二批）（征求意见稿）》意见。 药品医疗器械网络信息服务备案编号：（京）网药械信息备字(2026)第 00116号 ©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1