Science & Research
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科学与研究 仿制药 审批流程 科学与研究 复杂仿制药新闻 问答 西班牙语资源 FDA仿制药办公室（OGD）下属的研究与标准办公室支持根据《仿制药使用者付费修正案》（GDUFA）设立的科学与研究计划。FDA与业界和公众合作，制定仿制药监管科学年度倡议清单。根据这些倡议开展的研究通过促进安全有效仿制药的开发来推进公共卫生。研究结果为FDA评估仿制药等效性提供了新工具，也为业界高效开发新的仿制药产品提供了新工具。 优先事项与项目 了解更多关于FDA仿制药研究优先事项、公开研讨会和已资助项目的信息。 指南与报告 查看FDA仿制药研究出版物，包括产品特定指南和年度报告。 研究出版物与资源 浏览发表在学术期刊文章、报告和海报中的FDA仿制药研究。 合作机会 查看可用的资助和奖学金机会列表。 最新科学与研究新闻 FDA/复杂仿制药研究中心（CRCG）长效注射型（LAI）仿制药研讨会：推进产品开发与监管评估的创新 日期：2026年12月1日至2日 注册 推进吸入型药品生物等效性框架：优化体外、体内和计算机模拟方法 日期：2026年10月14-15日 FDA与复杂仿制药研究中心（CRCG）研讨会：导航GLP-1仿制药路径 日期：2026年9月23-24日 推进仿制药开发（AGDD）虚拟研讨会：现代化局部及透皮产品的生物等效性方法 日期：2026年9月10日 推进仿制药开发（AGDD）虚拟研讨会：在仿制药开发与批准中利用模型整合证据（MIE） 日期：2026年8月27日 内容截至： 2026年11月6日 受监管产品 药物 仿制药
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Science & Research Generic Drugs Approval Process Science & Research Complex Generics News Questions & Answers Spanish-Language Resources The Office of Research and Standards, within the FDA's Office of Generic Drugs (OGD), supports the Science and Research program established under the Generic Drug User Fee Amendments (GDUFA). In collaboration with industry and the public, FDA creates an annual list of regulatory science initiatives on generic drugs. The research studies conducted under these initiatives advance public health by contributing to the development of safe and effective generic drugs. The results provide new tools for FDA to evaluate generic drug equivalence and for industry to efficiently develop new generic products. Priorities & Projects Learn more about FDA generic drug research priorities, public workshops, and awarded projects. Guidances & Reports View FDA generic drug research publications, including product-specific guidances and annual reports. Research Publications & Resources Browse FDA generic drug research published in scholarly journal articles, presentations, and posters. Collaboration Opportunities See a listing of available grant and fellowship opportunities. Latest Science & Research News FDA/Center for Research on Complex Generics (CRCG) Workshop on Long-Acting Injectable (LAI) Generics: Advancing Innovation in Product Development and Regulatory Assessment Dates: December 1-2, 2026 Register Advancing Bioequivalence Frameworks for Inhalation Drug Products: Optimizing In Vitro, In Vivo, and In Silico Methods Dates: October 14-15, 2026 FDA and the Center for Research on Complex Generics (CRCG) Workshop on Navigating the GLP-1 Generic Drug Pathway Dates: September 23-24, 2026 Advancing Generic Drug Development (AGDD) Virtual Workshop on Modernizing Bioequivalence Approaches for Topical & Transdermal Products Date: September 10, 2026 Advancing Generic Drug Development (AGDD) Virtual Workshop on Leveraging Model-Integrated Evidence (MIE) in the Development & Approval of Generic Drugs Date: August 27, 2026 Content current as of: 11/06/2026 Regulated Product(s) Drugs Generic Drugs
摘要 待译
In collaboration with industry and the public, FDA creates an annual list of regulatory science initiatives on generic drugs.