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现场安全通告:2026年10月26日至30日

UK MHRA · 2026-11-04 12:22

正文 · 中文译文

现场安全通告:2026年10月26日至30日 2026年10月26日至30日现场安全通告清单。 发布机构: 药品和健康产品管理局 发布日期: 2026年11月4日 信息类型: 现场安全通告 签发日期: 2026年11月4日 目录 概述 最新现场安全通告 Abbott:FreeStyle Libre 3应用程序 Abiomed:自动Impella控制器(AIC) Beaver-Visitec:Mini-Blade和Lamellar Blade产品 Beckman Coulter:Access HIV Ag/Ab Combo校准品 Datex-Ohmeda:Carestation 850 DH Healthcare:ORBIS Medication 3.x Elekta:MOSAIQ exocad:exoplan Fresenius Medical Care:6008 CAREsystem Full Support Healthcare:Easigown Comfort手术衣 Keeler:Slimline锂电池(Rev. A) Philips:Azurion系统 SYSMEX CORPORATION:CN-3000、CN-6000、CN-3500、CN-6500 概述 如果您收到制造商发出现场安全通告(FSN),您必须始终对其采取相应措施。 MHRA发布以下内容仅供参考。 如果您对特定FSN有疑问,请联系制造商。 最新现场安全通告 查看最新FSN 查看自2020年1月以来发布的FSN清单 查看自2014年11月以来的FSN。此日期之前的FSN位于国家档案馆网站 Abbott:FreeStyle Libre 3应用程序 2026年10月22日 有创间质液葡萄糖监测系统 MHRA参考号:41295467 2026/010/009/601/195 Abiomed:自动Impella控制器(AIC) 2026年8月1日 心内循环辅助轴流泵导管 型号:0042-0040;0042-0010;0042-0000 MHRA参考号:41281142 2026/008/018/601/067 Beaver-Visitec:Mini-Blade和Lamellar Blade产品 2026年11月02日 眼科手术刀,一次性使用 MHRA参考号:41324169 2026/010/029/601/181 Beckman Coulter:Access HIV Ag/Ab Combo校准品 2026年10月23日 MHRA参考号:41298418 2026/010/027/601/073 Datex-Ohmeda:Carestation 850 参考号34149 型号:1012-9850-000;1012-9855-000 MHRA参考号:41271597 2026/010/023/601/125 DH Healthcare:ORBIS Medication 3.x 2026年10月22日 描述 型号: MHRA参考号:41256282 2026/010/022/601/054 Elekta:MOSAIQ 2026年10月 MHRA参考号:41324088 2026/010/026/601/053 exocad:exoplan 2026年10月 牙科治疗应用软件 MHRA参考号:41321043 2026/010/029/601/131 Fresenius Medical Care:6008 CAREsystem 2026年10月22日 型号:M201701 MHRA参考号:41285628 2026/010/026/601/040 Full Support Healthcare:Easigown Comfort手术衣 2026年10月23日 手术衣,一次性使用 型号:Standard Protection MHRA参考号:41272969 2026/010/020/601/022 Keeler:Slimline锂电池(Rev. A) 2026年9月25日 MHRA参考号:41325961 2026/008/017/601/056 Philips:Azurion系统 2026年10月15日 固定式血管造影X射线系统,数字式 型号:722063、722064、722067、722068、722078、722079、722221、722222、722223、722224、722225、722226、722227、722228 MHRA参考号:41274800 2026/010/016/601/041 SYSMEX CORPORATION:CN-3000、CN-6000、CN-3500、CN-6500 2026年10月15日 MHRA参考号:41272939 2026/010/023/601/142 目录 探索该主题 警报与召回

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Field Safety Notices: 26 to 30 October 2026 List of Field Safety Notices from 26 to 30 October 2026. From: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Published: 4 November 2026 Message type: Field safety notice Issued: 4 November 2026 Contents Overview Latest FSNs Abbott: FreeStyle Libre 3 App Abiomed: Automated Impella Controller (AIC) Beaver-Visitec: Mini-Blade and Lamellar Blade products Beckman Coulter: Access HIV Ag/Ab Combo Calibrator Datex-Ohmeda: Carestation 850 DH Healthcare: ORBIS Medication 3.x Elekta: MOSAIQ exocad: exoplan Fresenius Medical Care: 6008 CAREsystem Full Support Healthcare: Easigown Comfort Surgical Gown Keeler: Slimline Lithium Battery (Rev. A) Philips: Azurion Systems SYSMEX CORPORATION: CN-3000, CN-6000, CN-3500, CN-6500 Overview If you receive a field safety notice (FSN) from a manufacturer you must always act on it. MHRA publishes the following for information only. If you have a question about a particular FSN contact the manufacturer. Latest FSNs View the latest FSNs View a list of FSNs published since January 2020 View FSNs since November 2014. FSNs before this date are on the National Archives website Abbott: FreeStyle Libre 3 App 22 October 2026 Invasive interstitial-fluid glucose monitoring sys MHRA reference: 41295467 2026/010/009/601/195 Abiomed: Automated Impella Controller (AIC) 01 August 2026 Intracardiac circulatory assist axial-pump catheter Model: 0042-0040; 0042-0010; 0042-0000 MHRA reference: 41281142 2026/008/018/601/067 Beaver-Visitec: Mini-Blade and Lamellar Blade products 02 November 2026 Ophthalmic knife, single-use MHRA reference: 41324169 2026/010/029/601/181 Beckman Coulter: Access HIV Ag/Ab Combo Calibrator 23 October 2026 MHRA reference: 41298418 2026/010/027/601/073 Datex-Ohmeda: Carestation 850 Ref 34149 Model: 1012-9850-000; 1012-9855-000 MHRA reference: 41271597 2026/010/023/601/125 DH Healthcare: ORBIS Medication 3.x 22 October 2026 Description Model: MHRA reference: 41256282 2026/010/022/601/054 Elekta: MOSAIQ October 2026 MHRA reference: 41324088 2026/010/026/601/053 exocad: exoplan October 2026 Dental treatment application software MHRA reference: 41321043 2026/010/029/601/131 Fresenius Medical Care: 6008 CAREsystem 22 October 2026 Model: M201701 MHRA reference: 41285628 2026/010/026/601/040 Full Support Healthcare: Easigown Comfort Surgical Gown 23 October 2026 Surgical Gown, Single-Use Model: Standard Protection MHRA reference: 41272969 2026/010/020/601/022 Keeler: Slimline Lithium Battery (Rev. A) 25 September 2026 MHRA reference: 41325961 2026/008/017/601/056 Philips: Azurion Systems 15 October 2026 Stationary angiographic x-ray system, digital Model: 722063, 722064, 722067, 722068, 722078, 722079, 722221, 722222, 722223, 722224, 722225, 722226, 722227, 722228 MHRA reference: 41274800 2026/010/016/601/041 SYSMEX CORPORATION: CN-3000, CN-6000, CN-3500, CN-6500 15 October 2026 MHRA reference: 41272939 2026/010/023/601/142 Contents Explore the topic Alerts and recalls

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Field Safety Notices: 26 to 30 October 2026
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