注册外包设施
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注册外包设施 人用药物配制 配制：检查、召回及其他措施 人用药物配制法律 人用药物配制政策与规则 配制风险警示 了解配制药物的风险 外包设施信息 注册外包设施 用于配制的原料药 消费者与医疗保健专业人员信息 各州配制信息 配制质量卓越中心 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第503B条注册为人用药物配制外包设施的设施 更新至2026年10月29日 有关外包设施注册的信息 外包设施产品报告信息 本表列出了已提交注册信息且该信息在表格最新每周更新的数据锁定日期前被认定为完整的外包设施。 设施联系人初始注册日期 1最近一次注册日期 1最近一次检查 2是否签发483表？ 3是否进行召回？ 9基于最近一次检查的措施 4,5是否打算用原料药配制无菌药物 6 503B Outsourcing Facility One, LLC，佛罗里达州西棕榈滩Kenneth Metzler 1-754-265-42802/18/20251/27/2026尚未检查不适用不适用不适用是 Ajenat Pharmaceuticals, LLC，佛罗里达州拉戈Supriya Taneja 1-727-506-12613/26/202510/23/2026尚未检查不适用不适用不适用是 AnazaoHealth Corporation，内华达州拉斯维加斯Vic Williams 800-995-43639/23/201412/30/20258/8/2025是否已发出回复函 2026年1月7日是 Annovex Pharma, Inc.，弗吉尼亚州洛顿，Adedayo Akinbi 1-571-642-5262 2021年10月14日 2026年2月13日 2026年6月3日 是 否 未结 7 是 Apertus Compounding, LLC，密苏里州马里兰高地，Sandra Oh 1-314-607-0432 2025年11月26日 2025年11月26日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Apocus, Inc.，德克萨斯州圣安东尼奥，Suryanarayana Raju Sagi 1-214-797-7172 2023年10月17日 2026年1月1日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Apollo Care，密苏里州哥伦比亚，Jarred Dudding 573-441-8900 2017年9月14日 2025年12月24日 2026年7月28日 是 否 未结 7 是 Apothecary Pharma, LLC，北卡罗来纳州卡里，Priyanka Rana 1-919-760-5478 2024年9月7日 2026年10月21日 2026年9月2日 是 否 未结 7 是 Arc Compounding Pharmacy, LLC，德克萨斯州韦科，Clifton King 1-512-665-6911 2024年6月22日 2026年2月20日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Aspire Compounding Pharmacy，德克萨斯州舒格兰，Akwasi Amankwaah 1-281-501-0511 2025年3月21日 2026年2月24日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Assure Infusions, Inc.，佛罗里达州巴托，Sheila Kalteux 1-863-292-2211；分机=9051 2024年11月22日 2026年10月22日 2026年9月17日 是 否 未结 否 Atilar Pharma Corporation，德克萨斯州休斯顿，Benito Aguilar 1-713-992-3884 2025年2月20日 2025年12月24日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Aveva Drug Delivery Systems, Inc，佛罗里达州塔玛拉克，Madhuri Gupta 1-954-218-1570 2024年11月4日 2025年11月25日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 BayCare Integrated Service Center, LLC dba BayCare Central Pharmacy，佛罗里达州坦普尔特勒斯，Kyle Brauer 1-813-901-6376 2019年6月4日 2026年2月5日 2026年3月12日 是 否 已发出FMD-145函 2023年9月18日 否 Bennett Pharmaceuticals of America LLC，威斯康星州哈德森，James Mulvahill 952-381-9027 2022年4月19日 2026年1月21日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Bespoke Pharmaceutical, LLC，内华达州拉斯维加斯，Japheth Noah 1-857-995-7999 2026年3月7日 2026年3月7日 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 BPI Labs LLC，佛罗里达州拉戈，Supriya Taneja 1-727-471-08503/4/201910/14/20264/17/2026是是否开放7是 Bravado Pharmaceuticals, LLC，佛罗里达州卢茨，Brian McMillan 1-813-991-41002/28/20251/10/2026尚未检查不适用不适用不适用是 Brookfield Medical/Surgical Supply, Inc.，康涅狄格州布鲁克菲尔德，James Cangelosi 203-775-08621/12/201512/30/20257/10/2026是否开放7是 BSO LLC，科罗拉多州戈尔登，Michelle Violi 608-221-7800 分机11131/24/202410/17/20266/27/2025是否回复函已发出 2/11/2026是 BSO LLC，科罗拉多州莱克伍德，Michelle Violi 608-221-7800 分机111311/24/201510/21/20267/16/2025是否已举行监管会议 3/3/2026是 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.，宾夕法尼亚州阿伦敦，Eric Bauer 1-551-204-41782/28/201411/21/20259/5/2025是否已举行监管会议 5/5/2026是 Central Admixture Pharmacy Services，亚利桑那州凤凰城，Eric Bauer 1-551-204-41783/29/201811/21/20259/5/2025是否已举行监管会议 5/5/2026是 Delta Pharma, Inc.，密西西比州里普利，Stuart Simpson 662-512-51918/6/201412/31/202511/21/2025是否开放7是 Denver Solutions, LLC，以 Leiters Health 名义经营，科罗拉多州恩格尔伍德，Barbara Knightly 720-697-5140 分机40043/24/201710/21/202612/11/2025是否无标题函已发出 6/8/2026是 Denver Solutions, LLC，以 Leiters Health 名义经营，新泽西州布埃纳，Barbara Knightly 720-697-5140 分机40047/1/202210/21/2026尚未检查不适用不适用不适用是 Eagle Pharma，阿拉巴马州伯明翰，Haleigh Cawood 205-682-79996/16/201512/16/20259/29/2026是否开放7是 Empower Clinic Services New Jersey，新泽西州东温莎，Jordan Cuccia 334-315-98886/10/202411/24/2025尚未检查不适用不适用不适用是 Empower Pharma，得克萨斯州休斯敦，Shaun Noorian 877-562-85777/16/201610/13/202611/14/2025是/否已发出回复函 6/3/2026是 F.H. Investments, Inc.，阿拉巴马州伯明翰Christopher S. Musser 1-205-995-05055/13/202512/2/202512/19/2025是/否开放是 Farmakeio Outsourcing LLC，得克萨斯州SouthlakeCody Boatman 817-203-821612/12/201812/12/20259/5/2025是/否已发出回复函 3/17/2026是 Fagron Compounding Services dba Fagron Sterile Services，堪萨斯州威奇托Anne Szilagyi 1-316-773-0405 10/2/201511/21/20258/8/2025是/否已举行监管会议 2/27/2026是 Fresenius Kabi Compounding LLC dba Fagron Sterile Services，马萨诸塞州坎顿Anne Szilagyi 1-978-810-73184/21/201711/22/202511/5/2025是/否已发出警告信 5/12/2026是 Galaxy Pharmaceuticals, LLC，纽约州奥尔巴尼Dalbir Bains 1-646-957-77621/26/202411/26/2025尚未检查不适用不适用不适用不适用否 GenoGenix LLC，佛罗里达州拉顿Horace Smith 1-561-264-73032/4/20252/11/20267/18/2025是否开放是 GFC Pharma, LLC，马里兰州威斯敏斯特Ranjeesh Gopinathan 215-264-999512/16/202412/30/2025尚未检查不适用不适用不适用不适用是 Hyalo Technologies Limited Liability Company，新泽西州萨默塞特Shalabh Jain 1-908-399-36005/1/202510/21/2026尚未检查不适用不适用不适用不适用是 Hybrid Pharma, LLC，佛罗里达州迪尔菲尔德比奇Ponswamy Rajalingam 954-708-27711/14/201512/16/20258/27/2026是否开放7是 Imprimis NJOF, LLC，新泽西州莱奇伍德Fred Weiss 973-328-8756 分机=541111/12/201611/26/20258/18/2026是否开放7是 IntegraDose Compounding Services, LLC，明尼苏达州肖尔维尤Craig Else 1-612-672-61732/13/202610/7/20268/12/2026是否开放是 Leesar Inc.，佛罗里达州迈尔斯堡Maria Gautier 1-239-939-89254/30/201411/26/20259/28/2026是否开放7否 Mark Cuban Cost Plus Manufacturing and Compounding, LLC，德克萨斯州达拉斯，Alexander Oshmyansky 303-907-8003 11/2/2022 12/14/2024 9/30/2026 是 否 开放7 是 Maxhealth Group, LLC，经营名称 New Life Rx，德克萨斯州达拉斯，Ramin Montazeri 1-949-463-9876 4/29/2026 4/29/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 McGuff Pharmaceuticals, Inc.，经营名称 McGuff Outsourcing Solutions，加利福尼亚州圣安娜，Jacqueline McKay 714-918-7277 分机314 1/11/2023 12/2/2025 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Medi-Fare Drug，南卡罗来纳州布莱克斯堡，Artis Terrell, Jr. 1-318-218-3647 12/17/2013 12/31/2025 6/6/2025 是 否 回复函已于2025年12月19日发出 是 Medicinal Sciences Ltd. Co.，德克萨斯州希思，Donald Prentiss 1-972-775-0835 9/21/2026 9/21/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 MedisourceRx，加利福尼亚州洛斯阿拉米托斯，Venus Firouzehee 1-714-455-1300 2/14/2017 1/2/2026 6/10/2025 是 否 警告函关闭通知已于2026年7月27日发出 警告函已于2025年12月12日发出 是 Molecular PharmaGroup，新泽西州新普罗维登斯，Amanda Lanze 908-588-3440 5/8/2018 12/30/2025 8/11/2025 是 否 无标题函已于2026年2月5日发出 是 Navasha Pharma Labs Limited，宾夕法尼亚州本萨勒姆，Nitin Aggarwal 1-419-494-1442 10/19/2026 10/19/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Navinta III Inc.，佛罗里达州博卡拉顿，Mahendra Patel 1-561-997-6595 2/6/2026 10/20/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Nephron Sterile Compounding Center, LLC (NSCC)，南卡罗来纳州西哥伦比亚，Lou Wood Kennedy 803-569-3110 7/15/2014 12/15/2025 8/22/2025 是 否 开放7 是 Nexgen Formulations，宾夕法尼亚州福尔克罗夫特，Salman Patha 1-610-455-5125 1/15/2026 1/15/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Nivagen Pharmaceuticals, LLC，加利福尼亚州萨克拉门托，Gopal Patel 1-916-591-0160 3/13/2026 10/16/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 NLRx, LLC，田纳西州库克维尔，Art Mattson 1-931-400-8301 8/7/2026 8/7/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Nubratori, Inc.，加利福尼亚州托伦斯，Gulshakar Khwaja 310-218-4153 2/24/2017 12/3/2025 12/11/2025 是 否 已发出回复函 4/29/2026；已发出警告信结案通知 7/27/2026；已发出 FMD-145 7/21/2026 是 Ocyon Bio PR, LLC，波多黎各阿瓜迪亚，Maria Valex 1-787-612-5681 4/23/2026 4/23/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Olympia Pharmaceuticals，佛罗里达州奥兰多，Mark Mikhael 1-407-673-2222 3/10/2014 10/21/2026 9/3/2026 是 否 未结7 是 Olyx Pharma，德克萨斯州舍茨，Venkata Mannava 1-510-386-4072 8/3/2026 8/3/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Orion Specialty Labs, LLC Kimberly Mattera 1-917-414-2469 9/19/2025 2/24/2026 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 OSRX, Inc.，蒙大拿州米苏拉，Amy Frost 406-541-6121 10/28/2023 12/29/2025 11/14/2025 是 否 已发出回复函 4/15/2026 是 OurPharma LLC，阿肯色州费耶特维尔，Shelby Bush 479-313-8200 分机 8227 3/15/2019 11/26/2025 8/12/2026 是 否 未结7 是 Park Avenue Compounding，密苏里州圣路易斯，Steven Garhartt 603-953-6675 12/23/2023 11/19/2025 9/23/2025 是 否 已于 5/7/2026 召开监管会议 否 PGRrx LLC，宾夕法尼亚州埃克斯顿，Amit Gupta 1-484-883-7597 12/10/2024 12/30/2025 尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Pine Pharmaceuticals, LLC，纽约州托纳旺达，Alfonse Muto 716-248-1025 3/9/2018 10/9/2026 11/14/2025 是 否 已发出警告信 8/7/2026 是 PQ Pharmacy LLC，佛罗里达州布鲁克斯维尔，Angela Kassay 352-477-8977 10/29/2020 12/11/2025 6/1/2026 是 否 未结7 是 ProRx LLC，宾夕法尼亚州埃克斯顿，Mark L'Hommedieu 1-904-616-7355 4/27/2022 2/20/2026 9/19/2025 是 否 已发出警告信 4/7/2026 是 Qualgen LLC，俄克拉何马州埃德蒙，Shaun Riney 405-463-41415/23/201512/17/20259/4/2025是 否 开放 7 是 Quantum Pharmaceuticals， LLC， 俄克拉何马州 Mounds， Albert Sanchez +479-263-2690； 分机=30621385/30/202411/26/2025尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Quva Pharma， Inc.， 新泽西州 Bloomsbury， David Short 1-908-388-10799/15/201710/23/20264/4/2025是 否 开放 7 是 Quva Pharma， Inc.， 德克萨斯州 Sugar Land， Sophia Flores 1-832-500-74509/10/201510/23/20265/4/2026是 否 已发出回复函 10/16/2026； FMD-145 已发出 10/19/2026是 RC Outsourcing， LLC， 俄亥俄州 Lowellville， Michael Basista 330-536-850010/7/201511/27/20259/3/2026是 否 开放 7 是 Rapha Pharmaceuticals， lnc.， 内华达州 Las Vegas， Hector Molina 1-407-362-763812/23/20244/28/2026尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Right Value Drug Stores， LLC， dba Carie Boyd's Prescription Shop， 德克萨斯州 Irving， Jeffrey Crouse 1-817-282-93767/3/20199/8/20269/8/2026是 否 开放 7 是 Sankav Pharmaceuticals， LLC， 新泽西州 Hackettstown， Sanjeev K Gupta 1-201-312-85913/21/202512/23/2025尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 SCA Pharmaceuticals， 阿肯色州 Little Rock， Joanna DiStefano 1-877-550-5059 12/13/2013 10/26/202610/30/2025是 否 警告信已发出 9/14/2026是 SCA Pharmaceuticals， 康涅狄格州 Windsor， Joanna DiStefano 877-550-50598/3/201710/26/20263/13/2026是 否 回复函已发出 10/19/2026是 Signature Rx， 佛罗里达州 Delray Beach， David Hughes 1-401-249-196310/13/20238/31/2026尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 Simple RX Solutions， P.C.， 田纳西州 Lewisburg， Betson Zachariah 1-972-890-47438/26/20268/26/2026尚未检查 不适用 不适用 不适用 是 SKNV 原名注册为 Sincerus Florida， LLC， 佛罗里达州 Pompano Beach， Nadia Hernandez 800-604-5032 分机 3133/10/201612/3/20255/29/2026是 否 开放 7 是 STAQ Pharma, Inc.，科罗拉多州丹佛，Mark Spiecker 1-303-921-5789，2019年5月2日，2025年12月18日，2026年9月8日，是，否，开放7，是 俄亥俄州STAQ Pharma of Ohio, LLC，俄亥俄州哥伦布，Mark Spiecker 1-303-921-5789，2023年1月26日，2025年12月18日，2026年8月19日，是，否，开放7，是 Staska Pharmaceuticals, Inc.，内布拉斯加州贝内特，Lyndon Leitner 402-782-2207，2020年12月3日，2025年12月12日，2026年2月20日，是，否，已发出回复函 2026年7月23日，是 Stokes Healthcare Inc.，经营名称Epicur Pharma，新泽西州劳雷尔山，Michael Tursi 888-508-5032，2018年1月30日，2026年10月14日，2025年5月23日，是，否，已发出回复函 2025年12月2日，是 Strive Outsourcing LLC，佛罗里达州阿拉楚阿，Courtney Jaggers 1-480-748-0381，2026年10月23日，2026年10月23日，尚未检查，不适用，不适用，不适用，是 Tailstorm Health Inc.，亚利桑那州钱德勒，Mitesh Gandhi 480-274-8617，2019年10月23日，2026年10月9日，2026年8月28日，是，否，开放7，是 Turbare Manufacturing，阿肯色州康韦，Deketric Smith 501-504-6635，2023年6月23日，2025年12月3日，2026年5月7日，是，不适用，已发出回复函 2026年10月5日，是 田纳西大学，田纳西州孟菲斯，Harry Kochat 1-901-448-1440，2024年5月19日，2026年3月25日，尚未检查，不适用，不适用，不适用，是 US Specialty Formulations LLC，宾夕法尼亚州阿伦敦，Kyle Flanigan 610-849-5023，2014年1月31日，2025年12月3日，2026年1月14日，是，否，开放7，是 Vitae Enim Vitae Scientific, Inc.，加利福尼亚州圣迭戈，Boris Gites 858-222-0746，2024年1月2日，2025年12月29日，尚未检查，不适用，不适用，不适用，否 VitalRx Pharmacy, LLC，得克萨斯州休斯敦，Linda Sarpong 1-832-259-1362，2024年8月27日，2026年1月3日，尚未检查，不适用 不适用 不适用 是 WeCare Pharmaceutical Corp 经营名称WeCare Pharmaceuticals，弗吉尼亚州尚蒂伊，Anil Mathai 1-844-309-3782，2026年10月28日，2026年10月28日，尚未检查，不适用 不适用 不适用 是 Wedgewood Connect, LLC，曾注册为Leiter's Compounding，加利福尼亚州圣何塞，Paul Yamamoto 669-297-08571/31/201411/25/20257/3/2025是 否 开放 7 是 Wedgewood Connect Ohio， LLC， 俄亥俄州奥尔巴尼 Jamie Grubb 1-859-893-493510/19/202312/16/2025尚未检查不适用不适用不适用不适用是 Wells Pharma of Houston， LLC， 德克萨斯州休斯顿 Carissa Imrecke 1-346-888-10103/9/202012/3/20254/13/2026是 否 开放 7 是 Wells Pharmacy， Inc.， 田纳西州代尔斯堡 Melissa Stefko 800-622-45106/7/201610/14/20264/9/2026是 否 已发出回复函 2026年10月5日；已发出FMD-145函 2026年10月6日是 White Label Pharmacy dba Nova Pharmacy， 德克萨斯州凯蒂 Adedoyin Ezekwesili 833-789-330512/16/202512/16/2025尚未检查不适用不适用不适用不适用是 Wesley Pharmaceuticals， 佛罗里达州奥兰多 Mark Mikhael 1-407-440-15557/25/2025 10/22/20263/16/2026否 否 已发出FMD-145函 2026年6月17日是 Wilcrest Pharmaceuticals， Inc.， 德克萨斯州休斯顿 Towobola Louis 1-713-277-41143/13/202512/2/2025尚未检查不适用不适用不适用不适用是 Willowbend Pharma Select， LLC， 德克萨斯州休斯顿 Basil Raad 832-628-32604/11/202412/12/2025尚未检查不适用不适用不适用不适用是 Xseer Pharmaceuticals， Inc.， 加利福尼亚州洛杉矶 Ali Khosrovni 310-606-014610/21/202312/25/2025尚未检查不适用不适用不适用不适用是 注释 "作为外包设施注册的初始日期"是该设施首次注册的日期（即FDA确定该设施提交的初始注册信息完整、且机构费用已全额支付的日期）。 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第503B(b)条，在初始注册之后，选择继续作为外包设施在FDA注册的设施必须每年重新注册。选择作为外包设施在FDA注册（或重新注册）的设施必须支付年度设施费。“最近一次作为外包设施注册的日期”反映的是FDA认定最近提交的注册信息完整且该财政年度年度设施费已全额支付的日期。 除非先前已注册的外包设施在注册期内（每个日历年10月1日至12月31日之间）重新注册并全额支付年度设施费，否则该设施将于下一日历年1月1日从注册外包设施名单中移除。 外包设施一经注册，该设施将被列入FDA计划根据基于风险的时间表进行检查的设施名单。FDA计划在初始注册后的一段合理时间内对新注册的外包设施进行检查，前提是确认该设施已开始药品生产和分销。然而，检查的确切时间可能受到多种变量的影响，包括外包设施注册者的数量、其他检查优先事项以及新注册外包设施的运营状态。 本表中列出的检查与所列地址的设施相关。一家公司可能拥有或运营多家注册外包设施。FDA网页“配制：检查、召回及其他行动”可能包含与所列注册外包设施同一所有权下的配制设施的信息。 检查可能持续数天、数周或更长时间。检查日期为列出调查人员观察结果的FDA 483表格签发之日。如果未签发FDA 483表格，则该日期为检查的最后一天。 当调查人员观察到任何重大不良条件时，即签发FDA 483表格。该表格不构成FDA对任何条件是否违反《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）或任何相关法规的最终裁定。 本表不包括州药房委员会的行动（如有）。如需确定某注册外包设施是否受到州执法行动，请向该设施所在州的州药房委员会查询。部分州在其网站上公布纪律处分或其他行动。 “开放”是指FDA尚未确定是否会采取进一步行动。如已采取行动，将予以列出。FDA可能采取的行动包括警告信、扣押或禁令。 本栏信息由注册外包设施在注册时提供，未经FDA核实。“N/A”表示该注册外包设施未提供此信息。 该外包设施此前至少曾因配药相关问题接受过一次检查，并导致美国食品药品监督管理局（FDA）483表格、警告信或其他处理措施。有关此类检查及由此产生的处理措施的信息，请访问“配药：检查、召回及其他处理措施”。 远程监管评估（RRA）是对FDA监管的机构及/或其记录进行远程检查，以评估其是否符合适用的FDA要求。这些评估有助于保护人类和动物健康，为监管决策提供依据，并核实提交给该机构的某些信息。 根据检查发现，此次检查揭示了重大问题。因此，该外包设施可能在與FDA调查员沟通后自行启动了召回，或FDA在检查结束时建议召回，或两者兼有。此外，该外包设施可能进行了多
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Registered Outsourcing Facilities Human Drug Compounding Compounding: Inspections, Recalls, and other Actions Human Drug Compounding Laws Human Drug Compounding Policies and Rules Compounding Risk Alerts Understanding the Risks of Compounded Drugs Information for Outsourcing Facilities Registered Outsourcing Facilities Bulk Drug Substances Used in Compounding Consumer and Health Care Professional Information Compounding Information for States Compounding Quality Center of Excellence Facilities Registered as Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Updated as of 10/29/2026 Information Concerning Outsourcing Facility Registration Outsourcing Facility Product Reporting Information This table lists the outsourcing facilities that have submitted registration information that has been determined to be complete by the data lock date for the latest weekly update of the table. FacilityContactInitial Registration Date 1Most Recent Registration Date 1Last Inspection 2Form 483 Issued? 3Recall Conducted? 9Action Based on Last Inspection 4,5Intends to Compound Sterile Drugs From Bulk Substances 6 503B Outsourcing Facility One, LLC, West Palm Beach, FLKenneth Metzler 1-754-265-42802/18/20251/27/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Ajenat Pharmaceuticals, LLC, Largo, FLSupriya Taneja 1-727-506-12613/26/202510/23/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes AnazaoHealth Corporation, Las Vegas, NVVic Williams 800-995-43639/23/201412/30/20258/8/2025YesNoResponse Letter Issued 1/7/2026Yes Annovex Pharma, Inc., Lorton, VAAdedayo Akinbi 1-571-642-5262 10/14/20212/13/20266/3/2026YesNoOpen7Yes Apertus Compounding, LLC, Maryland Heights, MOSandra Oh 1-314-607-043211/26/202511/26/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Apocus, Inc., San Antonio, TXSuryanarayana Raju Sagi 1-214-797-717210/17/20231/1/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Apollo Care, Columbia, MOJarred Dudding 573-441-89009/14/201712/24/20257/28/2026YesNoOpen7Yes Apothecary Pharma, LLC, Cary, NCPriyanka Rana 1-919-760-54789/7/202410/21/20269/2/2026YesNoOpen7Yes Arc Compounding Pharmacy, LLC, Waco, TXClifton King 1-512-665-69116/22/20242/20/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Aspire Compounding Pharmacy, Sugar Land, TXAkwasi Amankwaah 1-281-501-05113/21/20252/24/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Assure Infusions, Inc., Bartow, FLSheila Kalteux 1-863-292-2211; ext=90511/22/202410/22/20269/17/2026YesNoOpenNo Atilar Pharma Corporation, Houston, TXBenito Aguilar 1-713-992-38842/20/202512/24/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Aveva Drug Delivery Systems, Inc, Tamarac, FLMadhuri Gupta 1-954-218-157011/4/202411/25/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes BayCare Integrated Service Center, LLC dba BayCare Central Pharmacy, Temple Terrace, FLKyle Brauer 1-813-901-63766/4/20192/5/20263/12/2026YesNoFMD-145 Letter Issued 9/18/2023No Bennett Pharmaceuticals of America LLC, Hudson, WIJames Mulvahill 952-381-90274/19/20221/21/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Bespoke Pharmaceutical, LLC, Las Vegas, NVJapheth Noah 1-857-995-79993/7/20263/7/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes BPI Labs LLC, Largo, FLSupriya Taneja 1-727-471-08503/4/201910/14/20264/17/2026YesNoOpen7Yes Bravado Pharmaceuticals, LLC, Lutz, FLBrian McMillan 1-813-991-41002/28/20251/10/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Brookfield Medical/Surgical Supply, Inc., Brookfield, CTJames Cangelosi 203-775-08621/12/201512/30/20257/10/2026YesNoOpen7Yes BSO LLC, Golden, COMichelle Violi 608-221-7800 Ext 11131/24/202410/17/20266/27/2025YesN/AResponse Letter Issued 2/11/2026Yes BSO LLC, Lakewood, COMichelle Violi 608-221-7800 Ext 111311/24/201510/21/20267/16/2025YesNoRegulatory Meeting Held 3/3/2026Yes Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Allentown, PAEric Bauer 1-551-204-41782/28/201411/21/20259/5/2025YesNoRegulatory Meeting Held 5/5/2026Yes Central Admixture Pharmacy Services, Phoenix, AZEric Bauer 1-551-204-41783/29/201811/21/20259/5/2025YesNoRegulatory Meeting Held 5/5/2026Yes Delta Pharma, Inc., Ripley, MSStuart Simpson 662-512-51918/6/201412/31/202511/21/2025YesNoOpen7Yes Denver Solutions, LLC, dba Leiters Health, Englewood, COBarbara Knightly 720-697-5140 Ext 40043/24/201710/21/202612/11/2025YesNoUntitled Letter Issued 6/8/2026Yes Denver Solutions, LLC, dba Leiters Health, Buena, NJBarbara Knightly 720-697-5140 Ext 40047/1/202210/21/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Eagle Pharma, Birmingham, ALHaleigh Cawood 205-682-79996/16/201512/16/20259/29/2026YesNoOpen7Yes Empower Clinic Services New Jersey, East Windsor, NJJordan Cuccia 334-315-98886/10/202411/24/2025Not yet InspectedN/AN/AN/AYes Empower Pharma, Houston, TXShaun Noorian 877-562-85777/16/201610/13/202611/14/2025YesNoResponse Letter Issued 6/3/2026Yes F.H. Investments, Inc., Birmingham, ALChristopher S. Musser 1-205-995-05055/13/202512/2/202512/19/2025YesNoOpenYes Farmakeio Outsourcing LLC, Southlake, TXCody Boatman 817-203-821612/12/201812/12/20259/5/2025YesNoResponse Letter Issued 3/17/2026Yes Fagron Compounding Services dba Fagron Sterile Services, Wichita, KSAnne Szilagyi 1-316-773-0405 10/2/201511/21/20258/8/2025YesNoRegulatory Meeting Held 2/27/2026Yes Fresenius Kabi Compounding LLC dba Fagron Sterile Services, Canton, MAAnne Szilagyi 1-978-810-73184/21/201711/22/202511/5/2025YesNoWarning Letter Issued 5/12/2026Yes Galaxy Pharmaceuticals, LLC, Albany, NYDalbir Bains 1-646-957-77621/26/202411/26/2025Not yet inspectedN/AN/AN/ANo GenoGenix LLC, Raton, FLHorace Smith 1-561-264-73032/4/20252/11/20267/18/2025YesN/AOpenYes GFC Pharma, LLC, Westminster, MDRanjeesh Gopinathan 215-264-999512/16/202412/30/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Hyalo Technologies Limited Liability Company, Somerset, NJShalabh Jain 1-908-399-36005/1/202510/21/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Hybrid Pharma, LLC, Deerfield Beach, CAPonswamy Rajalingam 954-708-27711/14/201512/16/20258/27/2026YesNoOpen7Yes Imprimis NJOF, LLC, Ledgewood, NJFred Weiss 973-328-8756 Ext=541111/12/201611/26/20258/18/2026YesNoOpen7Yes IntegraDose Compounding Services, LLC, Shoreview, MNCraig Else 1-612-672-61732/13/202610/7/20268/12/2026YesNoOpenYes Leesar Inc., Fort Myers, FLMaria Gautier 1-239-939-89254/30/201411/26/20259/28/2026YesNoOpen7No Mark Cuban Cost Plus Manufacturing and Compounding, LLC, Dallas, TXAlexander Oshmyansky 303-907-800311/2/202212/14/20249/30/2026YesNoOpen7Yes Maxhealth Group, LLC dba New Life Rx , Dallas, TXRamin Montazeri 1-949-463-98764/29/20264/29/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes McGuff Pharmaceuticals, Inc. dba McGuff Outsourcing Solutions, Santa Ana, CAJacqueline McKay 714-918-7277 Ext 3141/11/202312/2/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Medi-Fare Drug, Blacksburg, SCArtis Terrell, Jr. 1-318-218-364712/17/201312/31/20256/6/2025YesNoResponse Letter Issued 12/19/2025Yes Medicinal Sciences Ltd. Co., Heath, TXDonald Prentiss 1-972-775-08359/21/20269/21/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes MedisourceRx, Los Alamitos, CAVenus Firouzehee 1-714-455-13002/14/20171/2/20266/10/2025YesNoWarning Letter Closeout Issued 7/27/2026 Warning Letter Issued 12/12/2025 Yes Molecular PharmaGroup, New Providence, NJAmanda Lanze 908-588-34405/8/201812/30/20258/11/2025YesNoUntitled Letter Issued 2/5/2026Yes Navasha Pharma Labs Limited, Bensalem, PANitin Aggarwal 1-419-494-144210/19/202610/19/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Navinta III Inc., Boca Raton, FLMahendra Patel 1-561-997-65952/6/202610/20/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Nephron Sterile Compounding Center, LLC (NSCC), West Columbia, SCLou Wood Kennedy 803-569-31107/15/201412/15/20258/22/2025YesNoOpen7Yes Nexgen Formulations, Folcroft, PASalman Patha 1-610-455-51251/15/20261/15/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Nivagen Pharmaceuticals, LLC, Sacramento, CAGopal Patel 1-916-591-01603/13/202610/16/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes NLRx, LLC, Cookeville, TNArt Mattson 1-931-400-83018/7/20268/7/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Nubratori, Inc., Torrance, CAGulshakar Khwaja 310-218-41532/24/201712/3/202512/11/2025YesNoResponse Letter Issued 4/29/2026; Warning Letter Closeout Issued 7/27/2026; FMD-145 Issued 7/21/2026Yes Ocyon Bio PR, LLC, Aguadilla, PRMaria Valex 1-787-612-56814/23/20264/23/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Olympia Pharmaceuticals, Orlando, FLMark Mikhael 1-407-673-2222 3/10/201410/21/20269/3/2026YesNoOpen7Yes Olyx Pharma, Schertz, TXVenkata Mannava 1-510-386-40728/3/20268/3/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Orion Specialty Labs, LLCKimberly Mattera 1-917-414-24699/19/20252/24/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes OSRX, Inc., Missoula, MTAmy Frost 406-541-612110/28/202312/29/202511/14/2025YesNoResponse Letter Issued 4/15/2026Yes OurPharma LLC, Fayetteville, ARShelby Bush 479-313-8200 Ext 82273/15/201911/26/20258/12/2026YesNoOpen7Yes Park Avenue Compounding, St. Louis, MOSteven Garhartt 603-953-667512/23/202311/19/20259/23/2025YesNoRegulatory Meeting Held 5/7/2026No PGRrx LLC, Exton, PA Amit Gupta 1-484-883-759712/10/202412/30/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Pine Pharmaceuticals, LLC, Tonawanda, NYAlfonse Muto 716-248-10253/9/201810/9/202611/14/2025YesNoWarning Letter Issued 8/7/2026Yes PQ Pharmacy LLC, Brooksville, FLAngela Kassay 352-477-897710/29/202012/11/20256/1/2026YesNoOpen7Yes ProRx LLC, Exton, PAMark L'Hommedieu 1-904-616-73554/27/20222/20/20269/19/2025YesNoWarning Letter Issued 4/7/2026Yes Qualgen LLC, Edmond, OKShaun Riney 405-463-41415/23/201512/17/20259/4/2025YesNoOpen7Yes Quantum Pharmaceuticals, LLC, Mounds, OKAlbert Sanchez +479-263-2690; EXT=30621385/30/202411/26/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Quva Pharma, Inc., Bloomsbury, NJDavid Short 1-908-388-10799/15/201710/23/20264/4/2025YesNoOpen7Yes Quva Pharma, Inc., Sugar Land, TXSophia Flores 1-832-500-74509/10/201510/23/20265/4/2026YesNoResponse Letter Issued 10/16/2026; FMD-145 Issued 10/19/2026Yes RC Outsourcing, LLC, Lowellville, OHMichael Basista 330-536-850010/7/201511/27/20259/3/2026YesNoOpen7Yes Rapha Pharmaceuticals, lnc., Las Vegas, NVHector Molina 1-407-362-763812/23/20244/28/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Right Value Drug Stores, LLC, dba Carie Boyd's Prescription Shop, Irving, TXJeffrey Crouse 1-817-282-93767/3/20199/8/20269/8/2026YesNoOpen7Yes Sankav Pharmaceuticals, LLC, Hackettstown, NJSanjeev K Gupta 1-201-312-85913/21/202512/23/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes SCA Pharmaceuticals, Little Rock, ARJoanna DiStefano 1-877-550-5059 12/13/2013 10/26/202610/30/2025YesNoWarning Letter Issued 9/14/2026Yes SCA Pharmaceuticals, Windsor, CTJoanna DiStefano 877-550-50598/3/201710/26/20263/13/2026YesNoResponse Letter Issued 10/19/2026Yes Signature Rx, Delray Beach, FLDavid Hughes 1-401-249-196310/13/20238/31/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Simple RX Solutions, P.C., Lewisburg, TNBetson Zachariah 1-972-890-47438/26/20268/26/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes SKNV formerly registered as Sincerus Florida, LLC, Pompano Beach, FLNadia Hernandez 800-604-5032 Ext 3133/10/201612/3/20255/29/2026YesNoOpen7Yes STAQ Pharma, Inc., Denver, COMark Spiecker 1-303-921-57892/5/201912/18/2025 9/8/2026YesNoOpen7Yes STAQ Pharma of Ohio, LLC, Columbus, OHMark Spiecker 1-303-921-57891/26/202312/18/20258/19/2026YesNoOpen7Yes Staska Pharmaceuticals, Inc., Bennet, NELyndon Leitner 402-782-220712/3/202012/12/20252/20/2026YesNoResponse Letter Issued 7/23/2026Yes Stokes Healthcare Inc., dba Epicur Pharma, Mt. Laurel, NJMichael Tursi 888-508-50321/30/201810/14/20265/23/2025YesNoResponse Letter Issued 12/2/2025Yes Strive Outsourcing LLC, Alachua, FLCourtney Jaggers 1-480-748-038110/23/202610/23/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Tailstorm Health Inc., Chandler, AZMitesh Gandhi 480-274-861710/23/201910/9/20268/28/2026YesNoOpen7Yes Turbare Manufacturing, Conway, ARDeketric Smith 501-504-66356/23/202312/3/20255/7/2026YesN/AResponse Letter Issued 10/5/2026Yes University of Tennessee, Memphis, TNHarry Kochat 1-901-448-14405/19/20243/25/2026Not yet inspectedN/AN/AN/AYes US Specialty Formulations LLC, Allentown, PAKyle Flanigan 610-849-50231/31/201412/3/20251/14/2026YesNoOpen7Yes Vitae Enim Vitae Scientific, Inc., San Diego, CABoris Gites 858-222-07461/2/202412/29/2025Not yet inspectedN/AN/AN/ANo VitalRx Pharmacy, LLC, Houston, TXLinda Sarpong 1-832-259-13628/27/20241/3/2026Not yet inspectedN/A N/A N/A Yes WeCare Pharmaceutical Corp dba WeCare Pharmaceuticals, Chantilly, VAAnil Mathai 1-844-309-378210/28/202610/28/2026Not yet inspectedN/A N/A N/A Yes Wedgewood Connect, LLC, formerly registered as Leiter's Compounding, San Jose, CAPaul Yamamoto 669-297-08571/31/201411/25/20257/3/2025YesNoOpen7Yes Wedgewood Connect Ohio, LLC, Albany, OHJamie Grubb 1-859-893-493510/19/202312/16/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Wells Pharma of Houston, LLC, Houston, TXCarissa Imrecke 1-346-888-10103/9/202012/3/20254/13/2026YesNoOpen7Yes Wells Pharmacy, Inc., Dyersburg, TNMelissa Stefko 800-622-45106/7/201610/14/20264/9/2026YesNoResponse Letter Issued 10/5/2026; FMD-145 Letter Issued 10/6/2026Yes White Label Pharmacy dba Nova Pharmacy, Katy, TXAdedoyin Ezekwesili 833-789-330512/16/202512/16/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Wesley Pharmaceuticals, Orlando, FLMark Mikhael 1-407-440-15557/25/2025 10/22/20263/16/2026NoNoFMD-145 Letter Issued 6/17/2026Yes Wilcrest Pharmaceuticals, Inc., Houston, TXTowobola Louis 1-713-277-41143/13/202512/2/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Willowbend Pharma Select, LLC, Houston, TXBasil Raad 832-628-32604/11/202412/12/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Xseer Pharmaceuticals, Inc., Los Angeles, CAAli Khosrovni 310-606-014610/21/202312/25/2025Not yet inspectedN/AN/AN/AYes Notes The "initial date of registration as an outsourcing facility" is the date the facility was first registered (i.e., the date FDA determined that the initial registration information submitted for the facility was complete, and the establishment fee was paid in full). Under section 503B(b) of the FD&C Act, after the initial registration, a facility that elects to continue to be registered with FDA as an outsourcing facility must re-register annually. A facility that elects to register (or re-register) with FDA as an outsourcing facility must pay an annual establishment fee. The “date of most recent registration as an outsourcing facility” reflects the date FDA determined the most recently submitted registration information was complete and the annual establishment fee for that fiscal year paid in full. Unless a previously registered outsourcing facility re-registers and pays the annual establishment fee in full during the registration period (between October 1 and December 31 of each calendar year), the facility will be removed from the list of registered outsourcing facilities on January 1 of the next calendar year. Once an outsourcing facility is registered, the facility will be added to the list of facilities FDA intends to inspect according to a risk-based schedule. FDA plans to inspect outsourcing facilities within a reasonable period of time following initial registration, once it is confirmed that the facility has initiated drug production and distribution. However, the exact timing of the inspections can be affected by a number of variables, including the number of outsourcing facility registrants, other inspection priorities, and the operational status of the newly registered outsourcing facility. Inspections identified in this table are associated with the facility at the listed address. A company may own or operate more than one registered outsourcing facility. FDA’s web page Compounding: Inspections, Recalls, and other Actions may contain information about compounding facilities under the same ownership as the listed registered outsourcing facility. Inspections may take place over several days, weeks or longer. The date of the inspection is the date a Form FDA 483 listing the investigators’ observations was issued. If no FDA Form 483 was issued, the date is the last day of the inspection. A Form FDA 483 is issued when investigators observe any significant objectionable conditions. It does not constitute a final agency determination of whether any condition is in violation of the FD&C Act or any relevant regulations. This table does not include State Board of Pharmacy actions, if any. To determine whether a registered outsourcing facility has been the subject of a state enforcement action, check with the State Board of Pharmacy for the state in which the facility is located. Some states post disciplinary or other actions on their web sites. “Open” means FDA has not determined whether further action will be taken. If an action has been taken, it will be listed. Possible FDA actions include warning letter, seizure or injunction. The information in this column was provided by the registered outsourcing facility at the time of registration and has not been verified by FDA. “N/A” indicates the registered outsourcing facility has not provided this information. This outsourcing facility was the subject of at least one previous inspection relating to compounding that resulted in a Form FDA 483, warning letter or other action. For information about such inspections and resulting actions, visit Compounding: Inspections, Recalls, and other Actions. A remote regulatory assessment (RRA) is an examination of an FDA-regulated establishment and/or its records, conducted remotely, to evaluate compliance with applicable FDA requirements. These assessments assist in protecting human and animal health, inform regulatory decisions and verify certain information submitted to the agency. Based on inspectional findings, the inspection revealed significant issues. As a result, the outsourcing facility may have either initiated a recall on their own following conversation(s) with the FDA investigator or FDA recommended a recall at the conclusion of the inspection or both. Additionally, the outsourcing facility may have conducted mul