Specialized Sample Size (Survival / Diagnostic / Non-inferiority)
Sample-size estimation for common specialized study designs: survival studies (log-rank/Cox, Schoenfeld's formula for required number of events), diagnostic tests (target precision for sensitivity/specificity), and non-inferiority/equivalence trials (means or proportions). For basic sample sizes of a general mean/proportion/correlation see the Sample Size Calculator. Computed locally in your browser.
Estimates the number of events required for a log-rank/Cox test by Schoenfeld's formula; if a total event probability is entered, it is further converted to the required total sample.
Cómo usarla y metodología
¿Por qué calcular primero el número de eventos en un estudio de supervivencia?
La potencia del log-rank/Cox la determina el «número de eventos» más que el tamaño muestral. La fórmula de Schoenfeld da primero el número de eventos requerido y luego lo combina con la probabilidad de evento esperada (duración de seguimiento, ritmo de inclusión, tasa basal) para convertir en el efectivo total.
¿Por qué el tamaño muestral diagnóstico está en dos partes?
La sensibilidad se estima solo en enfermos y la especificidad solo en no enfermos. Cada exigencia de precisión debe satisfacerse por separado y luego convertirse en efectivo total vía la prevalencia, tomando el mayor, para que ambas métricas alcancen la precisión diana.
¿Cómo fijar el margen de no inferioridad?
El margen es la inferioridad clínicamente aceptable máxima y debe tener una base clínica clara y respetar las recomendaciones regulatorias, en general de forma conservadora. Determina directamente el tamaño muestral — cuanto más pequeño el margen, mayor el efectivo requerido.
¿Hay que añadir muestra por pérdidas de seguimiento?
Sí. Los resultados anteriores excluyen abandonos. Inclusión real ≈ valor calculado ÷ (1 − tasa de abandono esperada). Por ejemplo, con un 15 % de abandono esperado, divida el tamaño muestral por 0,85.
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